Innan en klinisk studie kan genomföras ska samtliga prövare genomgå en GCP-utbildning (Good Clinical Practice). GCP är internationella kvalitetsstandarder som definierar hur man förbereder, startar, genomför och avslutar en studie. Utbildningen ger dig kunskap om regelverk, lagar och förordningar för hela studieprocessen:

Före studiestart:

• Protokoll
• Godkännande från myndigheter
• Resurser och faciliteter
• Möten

Under pågående studie:

• Prövarpärm och dokument
• Information och samtycke
• CRF och dokumentation
• Läkemedelshantering
• Biverkningsrapportering
• Monitorering, inspektion och audit

Efter avslutad studie:

• Avslut, rapport och arkivering