Vid studiebesöken registreras uppgifter i en sjukhusjournal, t.ex. status, sjukhushistorik och uppgifter om behandling. Uppgifterna fungerar som grunddata som senare jämförs med studiens formulär.
Under studiens gång följs ett protokoll, vars uppgifter förs in i Case Record Form (CRF). Det är ett fallrapporteringsformulär som samlar all den data från studiedeltagare som studieprotokollet kräver.
Formuläret är nästan alltid elektroniskt, men går även bra att göra i pappersformat. Det är viktigt att CRF följs och fylls i korrekt – precis som att provtagningar alltid äger rum enligt protokollets instruktioner.
